聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
巨細(xì)胞病毒IgM質(zhì)控品ARCHITECT CMV IgM Controls
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20153403559
注冊(cè)人名稱
Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊(cè)人住所
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
巨細(xì)胞病毒IgM質(zhì)控品ARCHITECT CMV IgM Controls
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
2瓶(4.0 mL/瓶)
結(jié)構(gòu)及組成
陰性質(zhì)控品和陽性質(zhì)控品，含有復(fù)鈣人血漿。陽性質(zhì)控品對(duì)巨細(xì)胞病毒IgM抗體呈反應(yīng)性。防腐劑：ProClin 950和疊氮鈉。
適用范圍
本質(zhì)控品用于定性測(cè)定人血清和血漿中的巨細(xì)胞病毒IgM抗體時(shí)，對(duì)巨細(xì)胞病毒IgM項(xiàng)目的檢測(cè)精密度及分析偏差進(jìn)行驗(yàn)證。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期為12個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-11-09
有效期至
2020-11-08
變更情況
2018-06-19 同意變更以下內(nèi)容： （1）【適用儀器】增加Alinity i 分析儀。 （2）產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書的變更，具體內(nèi)容詳見附件。 請(qǐng)注冊(cè)人參照變更文件自行修訂產(chǎn)品技術(shù)要求，產(chǎn)品說明書和標(biāo)簽中的相關(guān)內(nèi)容。
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：