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全部商品分類
淀粉酶測定試劑盒(速率法)Quick Auto Neo AMY-5
注冊證編號
國械注進20172400082
注冊人名稱
Shino-Test Corporation
注冊人住所
1-56 Kanda Jinbocho, Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan
生產(chǎn)地址
4-1-93 Oonodai, Minami-ku, Sagamihara-shi, Kanagawa 252-0331 Japan
代理人名稱
日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處
代理人住所
上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室
產(chǎn)品名稱
淀粉酶測定試劑盒(速率法)Quick Auto Neo AMY-5
管理類別
第二類
型號規(guī)格
酶液(R-I) : 80mL×2,底物液(R-II) : 40mL×2;酶液(R-I) : 60mL×4,底物液(R-II) : 30mL×4。
結(jié)構(gòu)及組成
酶液(R-I) :葡萄糖淀粉酶(Glucoamylase)、葡萄糖苷酶(α-Glucosidase) ;底物液(R-II):對-硝基苯酚-α-麥芽五糖(Gal-pNP-G5)。(具體詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清、血漿、尿中淀粉酶(AMY)的活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
本產(chǎn)品于2~8℃條件下保存,有效期1年。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-01-13
有效期至
2022-01-12
變更情況
2017-11-13 “注冊人住所:1-56 KandaJinbocho,Chiyoda-ku,Tokyo 101-8410Japan;代理人名稱:日本世諾臨床診斷制品株式會社上海代表處;代理人住所:上海市黃浦區(qū)福建中路225號604B室”變更為“注冊人住所:3-7-9,Kanda-Surugadai,Chiyoda-ku, Tokyo 101-8410 Japan;代理人名稱:世諾臨床診斷制品(上海)貿(mào)易有限公司;代理人住所:上海市黃浦區(qū)茂名南路205號1007A室”。
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