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400-901-5099
全部商品分類
淀粉酶測定試劑盒(IFCC法)L-Type AMY IFCC
注冊證編號
國械注進20162401798
注冊人名稱
Wako Pure Chemical Industries, Ltd.
注冊人住所
1-2, Doshomachi 3-Chome, Chuo-ku, Osaka 540-8605 JAPAN
生產(chǎn)地址
2613-2, Oaza Ogohara, Komono-cho, Mie-gun, Mie, 510-1222 JAPAN
代理人名稱
日立高新技術(shù)（上海）國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室
產(chǎn)品名稱
淀粉酶測定試劑盒(IFCC法)L-Type AMY IFCC
管理類別
第二類
型號規(guī)格
酶液（試劑1）：4×250mL，底物溶液（試劑2）：4×100mL；酶液（試劑1）：4×38mL，底物溶液（試劑2）：4×16mL；LABOSPECT專用包裝：4×（57mL酶液（試劑1)、27mL底物溶液（試劑2)）。
結(jié)構(gòu)及組成
(1) 酶液：葡萄糖淀粉酶，α-葡萄糖苷酶，防腐劑：疊氮化鈉；(2) 底物溶液：p-硝基苯基-O-6-O-芐基-α-D-麥芽五糖苷(BG5P)。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測定血清、血漿中的淀粉酶活性。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～10℃保存，有效期12個月。
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第2400628號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2012第2400628號
審批部門
/
批準日期
2016-05-06
有效期至
2021-05-05
變更情況
2017-02-24 “代理人名稱：日立高新技術(shù)（上海）國際貿(mào)易有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)基隆路1號10層1008室 ”變更為“代理人名稱：和光純耀（上海）化學有限公司；代理人住所：上海市徐匯區(qū)肇嘉浜路789號26層第C1C2單元”。 2018-04-28產(chǎn)品包裝規(guī)格由“酶液（試劑1）：4×250mL，底物溶液（試劑2）：4×100mL；酶液（試劑1）：4×38mL，底物溶液（試劑2）：4×16mL；LABOSPECT專用包裝：4×（57mL酶液（試劑1）、27mL底物溶液（試劑2）
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