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全部商品分類
單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20173401649
注冊(cè)人名稱
Adaltis S.r.l.
注冊(cè)人住所
Via Durini 27, 20122 Milano ITA
生產(chǎn)地址
Via Luigi Einaudi 7-Guidonia Montecelio 00012 Roma ITA
代理人名稱
亞特斯生物醫(yī)學(xué)技術(shù)(無(wú)錫)有限公司
代理人住所
無(wú)錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1619號(hào)E2107(開發(fā)區(qū))
產(chǎn)品名稱
單純皰疹病毒1+2型IgG抗體檢測(cè)試劑盒(酶聯(lián)免疫法)EIAgen Herpes Simplex Virus IgG Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
96 人份/盒,192人份/盒,480人份/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
微孔板、標(biāo)準(zhǔn)品系列、質(zhì)控血清、濃縮洗液 20×、酶結(jié)合物、顯色劑/底物、終止液、樣品稀釋液、封板用鋁箔袋。(具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定量檢測(cè)人血漿和血清中單純皰疹病毒1型和2型的IgG。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃避光儲(chǔ)存,有效期為15個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017-06-12
有效期至
2022-06-11
變更情況
2018-08-01“代理人名稱:亞特斯生物醫(yī)學(xué)技術(shù)(無(wú)錫)有限公司;代理人住所:無(wú)錫惠山經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)惠山大道1619號(hào)E2107(開發(fā)區(qū))”變更為“代理人名稱:泰州亞特斯生物醫(yī)學(xué)技術(shù)有限公司;代理人住所:泰州市中國(guó)醫(yī)藥城口泰路東側(cè)、新陽(yáng)路北側(cè)G26幢9層-015(入駐江蘇華越商務(wù)秘書有限公司)”。
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