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全部商品分類
總膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172400445
注冊(cè)人名稱
Roche Diagnostics GmbH
注冊(cè)人住所
Sandhofer Strasse 116, 68305 Mannheim,Germany
生產(chǎn)地址
Sandhofer Strasse 116 , 68305 Mannheim,Germany
代理人名稱
羅氏診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)希雅路330號(hào)7號(hào)廠房第二層I部位
產(chǎn)品名稱
總膽紅素檢測(cè)試劑盒(重氮法)Bilirubin Total DPD Gen.2 (BILT2)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
250 測(cè)試,600測(cè)試。
結(jié)構(gòu)及組成
試劑1:清潔劑;鹽酸。試劑2/SR:3,5-二氯苯重氮鹽。(詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人體內(nèi)血清、血漿中的總膽紅素濃度。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
保存于2~8℃,有效期為12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2017-02-20
有效期至
2022-02-19
變更情況
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