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全部商品分類
前列腺特異抗原PSA校準品ST AIA-PACK PSAII CALIBRATOR SET
注冊證編號
國械注進20153402462
注冊人名稱
Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho, Shunan, Yamaguchi 746-8501, Japan
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama 931-8510, Japan
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
宜山路1289號B座3樓301室
產(chǎn)品名稱
前列腺特異抗原PSA校準品ST AIA-PACK PSAII CALIBRATOR SET
管理類別
第三類
型號規(guī)格
校準品(1)-(6):各1.0 mL裝×2瓶。
結構及組成
①前列腺特異抗原PSA校準品(1):磷酸鹽,牛血清白蛋白(BSA);②前列腺特異抗原PSA校準品(2)-(6):前列腺特異抗原PSA,磷酸鹽,牛血清白蛋白(BSA)。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在AIA全自動免疫分析儀上對AIA的前列腺特異抗原PSA檢測項目進行定標并確定標準曲線,以便定量測定血清或肝素血漿中前列腺特異抗原PSA的濃度。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存于2~8℃,有效期為12個月
備注
2016年1月9日同意更正代理人住所、產(chǎn)品儲存條件及有效期內(nèi)容,2015年8月11日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術要求、說明書
其他內(nèi)容
2016年1月9日同意更正代理人住所、產(chǎn)品儲存條件及有效期內(nèi)容,2015年8月11日核發(fā)的醫(yī)療器械注冊證(體外診斷試劑)予以廢止。
審批部門
/
批準日期
2015-08-11
有效期至
2020-08-10
變更情況
2016-03-01 “代理人住所:宜山路1289號B座3樓301室”變更為“代理人住所:上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室”。
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