聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
設(shè)為首頁 收藏本頁 人事招聘 關(guān)于聚慕
400-901-5099
全部商品分類
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）Free PSA Reagent Kit
注冊證編號(hào)
國械注進(jìn)20193402174
注冊人名稱
雅培愛爾蘭診斷公司Abbott Ireland Diagnostics Division
注冊人住所
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
生產(chǎn)地址
Finisklin, Business Park, Sligo, Ireland
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位
產(chǎn)品名稱
游離前列腺特異性抗原測定試劑盒（化學(xué)發(fā)光微粒子免疫檢測法）Free PSA Reagent Kit
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
ARCHITECT：4×100測試/盒，1×100測試/盒。Alinity：2×100測試/盒，2×500測試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
微粒子和結(jié)合物。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
本試劑盒用于體外定量測定人血清中的游離前列腺特異性抗原(PSA)。主要用于對惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不能用于普通人群的腫瘤篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃儲(chǔ)存，有效期12個(gè)月。
備注
原注冊證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404857號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號(hào)為：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3404857號(hào)
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
/
為您找貨 · 告訴我們您想要找什么商品？我們將盡快給您答復(fù)。
* 商品名稱：
* 您想了解：
  • 商品資料
  • 貨期
  • 價(jià)格
  • 安調(diào)
  • 其他
* 手機(jī)號(hào)碼：
* 姓名：