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全部商品分類
軟性親水接觸鏡“UNICON” Silicone Daily Disposable Aspherical Color Contact Lens
注冊證編號
國械注許20153220130
注冊人名稱
優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司
注冊人住所
新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)工業(yè)東九路16號
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號。
代理人名稱
上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司
代理人住所
上海市閔行區(qū)中春路7001號A棟(一號樓)二樓03單元
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡“UNICON” Silicone Daily Disposable Aspherical Color Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Silicone
結(jié)構(gòu)及組成
日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料由PDMS、 NVP、DMA、HEMA添加起始劑、交聯(lián)劑、著色劑聚合而成， 鏡片著淺藍(lán)色，采用聚丙烯盒包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水 量：43%，折射率：1.410，透氧系數(shù)：60×10-11（ cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧量：86×10-9（ cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ，后頂焦度范圍：0.00D～ -10.00D，可見光透過率≥95%。推薦更換周期一天。產(chǎn)品 經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
適用于無禁忌癥患者矯正近視
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：“優(yōu)你康”視力康日拋非球面彩色隱形眼鏡。2016年12月5日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年8月26日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：“優(yōu)你康”視力康日拋非球面彩色隱形眼鏡。2016年12月5日同意更正結(jié)構(gòu)及組成內(nèi)容，2015年8月26日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證予以廢止。
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
變更情況
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