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全部商品分類
抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒(ELISA)MESACUP-2 TEST CCP
注冊證編號
國械注進(jìn)20152401104
注冊人名稱
Medical & Biological Laboratories Co.,Ltd.
注冊人住所
4-5-3 Sakae, Naka-Ku, Nagoya-shi, Aichi-ken Japan
生產(chǎn)地址
1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan
代理人名稱
北京博爾邁生物技術(shù)有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)清河安寧莊路4號11號樓403室
產(chǎn)品名稱
抗環(huán)瓜氨酸肽(CCP)抗體檢測試劑盒(ELISA)MESACUP-2 TEST CCP
管理類別
第二類
型號規(guī)格
96人份/盒
結(jié)構(gòu)及組成
含抗原包被微孔板、酶標(biāo)記抗體、酶基質(zhì)液、5倍反應(yīng)緩沖液、10倍清洗緩沖液、反應(yīng)停止液、標(biāo)準(zhǔn)液1-6、抗CCP抗體陽性控制液、陰性控制液。（具體內(nèi)容詳見說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外半定量測定人血清中抗環(huán)瓜氨酸肽（CCP）抗體。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
產(chǎn)品儲存至2-8℃下，避光保存。產(chǎn)品有效期一年。
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-04-01
有效期至
2020-03-31
變更情況
2016-12-21“代理人住所：北京市海淀區(qū)北京市海淀區(qū)清河安寧莊路4號11號樓403室”變更為“代理人住所：北京市海淀區(qū)馬連洼北路138號院1號樓4層407室”。 2017-07-20 同意變更的內(nèi)容如下： （1）生產(chǎn)地址由“1063-103Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan.”變更為“1063-103 Terasawaoka Ina-shi,Nagano-ken Japan;1018-1 Terasawaoka, Ina-shi, Nagano-ken Japa
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