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全部商品分類
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品P-FDP Standard
注冊證編號
國械注進(jìn)20162401155
注冊人名稱
BIOLINKS CO., LTD.
注冊人住所
1-15-10 Kaidori, Tama-city, Tokyo, Japan
生產(chǎn)地址
18-6 Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa 224-0065, Japan
代理人名稱
希森美康醫(yī)用電子(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室
產(chǎn)品名稱
纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物校準(zhǔn)品P-FDP Standard
管理類別
第二類
型號規(guī)格
5×1mL。
結(jié)構(gòu)及組成
人體纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物(FDP)、牛血清白蛋白、正常人血清。
適用范圍
該產(chǎn)品用于人血漿中的纖維蛋白(原)降解產(chǎn)物定量檢測的校準(zhǔn)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
未開封校準(zhǔn)品, 2~10℃保存,有效期2年。
備注
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400316號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
原注冊證編號:國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400316號
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-03-25
有效期至
2021-03-24
變更情況
2016-11-04 “代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西三路77號6幢202室”變更為“代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)冰克路500號5幢209室”。2018-03-06 “注冊人住所:1-15-10 Kaidori,Tama-city, Tokyo, Japan”變更為“注冊人住所:18-6Takayama Tsuzuki-ku, Yokohama-shi, Kanagawa224-0065, Japan”。 2018-07-18 “注冊人名稱:BIOLINKS CO., LTD.”變更為“注
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