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全部商品分類
C-反應(yīng)蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
注冊證編號
國械注進20152402841
注冊人名稱
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
產(chǎn)品名稱
C-反應(yīng)蛋白校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 7
管理類別
第二類
型號規(guī)格
2套/包裝 每套包含校準品1、2、3各1瓶，1mL/瓶
結(jié)構(gòu)及組成
該C-反應(yīng)蛋白校準品從已加工的人血清制備，并在其中添加了提純了的人類C反應(yīng)蛋白（CRP）、無機鹽和防腐劑。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于C-反應(yīng)蛋白（CRP）檢測項目的校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
≤-18℃冷凍保存，有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2020-02-28
有效期至
2025-02-27
變更情況
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