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400-901-5099
全部商品分類(lèi)
射頻組織消融系統(tǒng) RF Ablation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163252292
注冊(cè)人名稱
Covidien llc
注冊(cè)人住所
15 Hampshire Street Mansfield, MA 02048 USA
生產(chǎn)地址
5920 Longbow Drive,Boulder,Colorado 80301 USA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
柯惠醫(yī)療器材國(guó)際貿(mào)易上海有限公司/住所：中國(guó)上海自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路5562幢102部位
產(chǎn)品名稱
射頻組織消融系統(tǒng) RF Ablation System
管理類(lèi)別
第三類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由主機(jī)(型號(hào):CTRF220)、系統(tǒng)泵(型號(hào):PE-PM)、射頻轉(zhuǎn)換控制器(CTSW Control)、連接纜線、射頻電極包組成。射頻電極包主要由電極(304不銹鋼)、導(dǎo)入器/隔離件(聚碳酸酯)、流入接管(聚氯乙烯)、流出接管(聚氯乙烯)、負(fù)極板組成；射頻電極包分為單束射頻電極包、集束射頻電極包和射頻轉(zhuǎn)換控制電極針套裝三種。其中主機(jī)與系統(tǒng)泵的訂貨號(hào)為CTRF220。
適用范圍
用于在經(jīng)皮,腹腔鏡以及外科手術(shù)治療過(guò)程中的組織的凝血和消融。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2016-06-29
有效期至
2021-06-28
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Covidien llc; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)法賽路556號(hào)2幢102部位;”變更為“注冊(cè)人名稱:Covidien llc 柯惠有限責(zé)任公司; 代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D 室;”。
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