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顱頜面固定系統(tǒng)“亞太醫(yī)療”顱骨骨板固定系統(tǒng)
注冊證編號
國械注許20153460113
注冊人名稱
亞太醫(yī)療器材科技股份有限公司
注冊人住所
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號
生產(chǎn)地址
彰化縣伸港鄉(xiāng)溪底村工三路二號
代理人名稱
上海格樂醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
顱頜面固定系統(tǒng)“亞太醫(yī)療”顱骨骨板固定系統(tǒng)
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產(chǎn)品由骨板和骨釘組成。其中骨板由符合ISO 5832-2標準要求的2級純鈦材料制成; 骨釘由符合GB/T13810標準要求的TC4ELI鈦合金材料制成，表面無著色，非滅菌包裝。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于固定顱頜面骨骨折,促進骨折愈合以及患者功能恢復。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內容
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審批部門
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批準日期
2015-07-03
有效期至
2020-07-02
變更情況
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