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全部商品分類
耳鏡“晉弘”赫羅斯耳鏡(未滅菌)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20192070071
注冊(cè)人名稱
晉弘科技股份有限公司
注冊(cè)人住所
新竹市東區(qū)科學(xué)園區(qū)研發(fā)二路7號(hào)1樓
生產(chǎn)地址
新竹市東區(qū)科學(xué)園區(qū)研發(fā)二路7號(hào)1樓
代理人名稱
東莞晉弘醫(yī)療器械設(shè)備有限公司
代理人住所
東莞松山湖高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)桃園路1號(hào)莞臺(tái)生物技術(shù)合作育成中心5棟5樓501室
產(chǎn)品名稱
耳鏡“晉弘”赫羅斯耳鏡(未滅菌)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
①主機(jī):MiiS Horus Scope DSC 100 鏡頭:MiiS Horus Scope DOC 100; 轉(zhuǎn)接環(huán):MiiS Horus Scope Adapter ②MiiS Horus+ Scope EOC 100
結(jié)構(gòu)及組成
耳鏡由主機(jī)、鏡頭、Micro SD卡(DOC 100適用)、SD卡(EOC 100適用)、轉(zhuǎn)接環(huán) (DOC 100適用)、充電底座(DOC 100適用)、AV接口線、USB接口線、電源適配器(3A-10AWU05)、電池、腳踏開關(guān)(EOC 100適用) 組成。
適用范圍
在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用,該產(chǎn)品適用于耳道和鼓膜的成像和診斷。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2220133號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為:國(guó)食藥監(jiān)械(許)字2014第2220133號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-21
有效期至
2024-06-20
變更情況
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