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全部商品分類
顱頜固定系統(tǒng)Titanium Bone Fixation Set
注冊證編號
國械注進20153131450
注冊人名稱
邦美微固定公司Biomet Microfixation
注冊人住所
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
生產地址
1520 Tradeport Drive, Jacksonville, Florida 32218, USA
代理人名稱
深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司
代理人住所
深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層
產品名稱
顱頜固定系統(tǒng)Titanium Bone Fixation Set
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結構及組成
該產品由骨板和螺釘組成,其中骨板由符合GB/T 13810標準要求的TA2純鈦材料制成,螺釘由符合GB/T 13810標準要求的TC4鈦合金材料制成。部分骨板及螺釘表面經陽極氧化處理,具體見型號規(guī)格列表,非滅菌包裝。
適用范圍
該產品適用于顱頜面骨折內固定。
產品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號:國械注進20153461450
附件
產品技術要求
其他內容
原注冊證編號:國械注進20153461450
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-05-27
有效期至
2024-05-26
變更情況
“代理人名稱:深圳市普天陽醫(yī)療科技股份有限公司; 代理人住所:深圳市南山區(qū)粵海街道海斯路8號百度國際大廈東塔樓34層;”變更為“代理人名稱:捷邁(上海)醫(yī)療國際貿易有限公司; 代理人住所:中國(上海)自由貿易試驗區(qū)富特北路129號第一層;”。
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