聚慕 - 專業(yè)醫(yī)療器械服務(wù)商
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400-901-5099
全部商品分類
射頻儀Ampere Generator
注冊證編號
國械注進(jìn)20153253061
注冊人名稱
St. Jude Medical Coordination Center BVBA
注冊人住所
The Corporate Village, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 Zaventem Belgium
生產(chǎn)地址
One St. Jude Medical Drive St Paul, Minnesota 55117-9913 USA
代理人名稱
圣猶達(dá)醫(yī)療用品(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室
產(chǎn)品名稱
射頻儀Ampere Generator
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由射頻儀主機(jī)和相關(guān)附件組成，相關(guān)附件包括腳踏開關(guān)、電纜和遙控器。產(chǎn)品規(guī)格型號見附頁。
適用范圍
本產(chǎn)品適用于與EP消融導(dǎo)管配合使用，在心臟消融術(shù)中造成心內(nèi)損傷，從而治療心律失常。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
2015年11月20日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2015年9月24日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年11月20日同意更正注冊證編號內(nèi)容，2015年9月24日核發(fā)的中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證、附頁予以廢止。
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2015-09-24
有效期至
2020-09-23
變更情況
2015-12-25 “ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)泰谷路169號B樓四層402室”變更為“ 代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)泰谷路169號B樓四層402室”。 2016-04-12 “注冊人名稱:St. Jude MedicalCoordination Center BVBA；注冊人住所:The CorporateVillage, Da Vincilaan 11 Box F1, 1935 ZaventemBelgium ”變更為“注冊人名稱:St. Jude Medical；注冊人住所:One
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