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400-901-5099
全部商品分類
Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
注冊證編號
國械注進20162400545
注冊人名稱
Bio-Rad Laboratories, Inc.
注冊人住所
4000 Alfred Nobel Drive Hercules, CA 94547
生產(chǎn)地址
9500 Jeronimo Road Irvine, CA 92618
代理人名稱
伯樂生命醫(yī)學(xué)產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)希雅路69號15號廠房4層C部位
產(chǎn)品名稱
Lyphochek Therapeutic Drug Monitoring Control(TDM)
管理類別
第二類
型號規(guī)格
三水平:12×5ml (4瓶/水平),水平1:12×5ml,水平2:12×5ml,水平3:12×5ml
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由人血清制備,并添加了人和動物源性成份、治療藥物,穩(wěn)定劑和防腐劑。
適用范圍
治療藥物監(jiān)測質(zhì)控物是一種用來監(jiān)測實驗室測定過程精密度的質(zhì)控血清,所監(jiān)測的項目包括慶大霉素(Gentamicin)、水楊酸鹽(Salicylate)、地高辛(Digoxin)、促甲狀腺激素(TSH)和 總T3(T3 Total)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
保存在2~8℃,有效期為1200天。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016.02.04
有效期至
2021.02.03
變更情況
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