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400-901-5099
全部商品分類
N Latex Myoglobin
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20162400525
注冊(cè)人名稱
Siemens Healthcare Diagnostics Products GmbH
注冊(cè)人住所
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
生產(chǎn)地址
Emil-von-Behring-Str. 76, 35041 Marburg, Germany
代理人名稱
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位
產(chǎn)品名稱
N Latex Myoglobin
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
肌紅蛋白試劑: 3 × 2 mL; 肌紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人源）: 3 × 1 mL; 肌紅蛋白質(zhì)控品（人源）: 3 × 0.5 mL; 肌紅蛋白輔助試劑 A: 3 × 0.5 mL; 肌紅蛋白輔助試劑 B: 1 × 1.6 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
1.肌紅蛋白試劑由包被著人肌紅蛋白特異抗體的凍干聚苯乙烯顆粒組成。防腐劑：慶大霉素 6.25mg/L，兩性霉素 0.625mg/L（復(fù)溶后）。2. 肌紅蛋白標(biāo)準(zhǔn)品（人源）由已添加人肌紅蛋白的凍干混合人血清組成。防腐劑：慶大霉素 100 mg/L，兩性霉素 1.25 mg/L（復(fù)溶后）。3.肌紅蛋白質(zhì)控品（人源）由已添加人肌紅蛋白的凍干混合人血清組成。防腐劑：慶大霉素 100 mg/L，兩性霉素 1.25 mg/L（復(fù)溶后）。4.肌紅蛋白輔助試劑 A 由兔血清緩沖液組成。防腐劑：疊氮鈉 ＜1g/L。5.肌紅
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量測(cè)定人血清或乙二胺四乙酸（EDTA）和肝素化血漿中的肌紅蛋白。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2°C～8°C條件下保存，有效期24個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2016.02.04
有效期至
2021.02.03
變更情況
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