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全部商品分類
診斷用電極導(dǎo)管 Diagnostic Electrode Catheters
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153770152
注冊(cè)人名稱
Bard Electrophysiology A Division of C.R. Bard Inc.
注冊(cè)人住所
55 Technology Drive, Lowell, Massachusetts 01851 USA
生產(chǎn)地址
289 Bay Road Queensbury New York 12804 USA；Blvd. Montebello No.1 Parque Industrial Colonial Reynosa Tamaulipas Mexico
代理人名稱
巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司
代理人住所
上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位
產(chǎn)品名稱
診斷用電極導(dǎo)管 Diagnostic Electrode Catheters
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品為診斷用電極導(dǎo)管，一次性使用無菌產(chǎn)品，環(huán)氧乙烷滅菌。不同型號(hào)導(dǎo)管直徑、電極長(zhǎng)度及間距等不同。產(chǎn)品規(guī)格型號(hào)及圖示見附頁。
適用范圍
產(chǎn)品用于在心律失常時(shí)評(píng)估時(shí)進(jìn)行臨時(shí)心內(nèi)傳感、記錄、刺激和臨時(shí)起搏。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
/
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-01-19
有效期至
2020-01-18
變更情況
2015-03-09 “ 代理人名稱:巴德醫(yī)療科技(上海)有限公司代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)日櫻北路180號(hào)57#樓B1部位”變更為“ 代理人名稱:波科國(guó)際醫(yī)療貿(mào)易(上海)有限公司代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路68號(hào)生產(chǎn)樓第二層A部位”。 2016-03-23 1.注冊(cè)人名稱由“Brad Electrophysiology A Division of C.R.Bard,Inc.”變更為“Boston Scientific Corporation”；2.注冊(cè)人地址由“55 Technolo
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