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全部商品分類
乳酸測定干片(比色法)VITROS Chemistry Products LAC Slides
注冊證編號
國械注進20152402812
注冊人名稱
奧森多臨床診斷(美國)股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
513 Technology Boulevard Rochester, New York 14626 USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司
代理人住所
中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222 號505 室
產(chǎn)品名稱
乳酸測定干片(比色法)VITROS Chemistry Products LAC Slides
管理類別
第二類
型號規(guī)格
90片/包裝;300片/包裝。
結(jié)構(gòu)及組成
干片成分:每 cm2 的反應(yīng)成分:乳酸氧化酶、過氧化物酶、1,7-二羥基萘、4-氨基安替比林鹽酸鹽;其他成分:色素、粘合劑、緩沖液、穩(wěn)定劑、交聯(lián)劑、表面活性劑和輔酶因子。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測定血漿中乳酸 (LAC) 的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
儲存條件:≤-18℃,有效期18個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2020-02-06
有效期至
2025-02-05
變更情況
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