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全部商品分類
基礎(chǔ)代謝物復合校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1
注冊證編號
國械注進20152402491
注冊人名稱
奧森多臨床診斷（美國）股份有限公司Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.
注冊人住所
100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626 USA
生產(chǎn)地址
1000 Lee Road Rochester, New York 14606, USA
代理人名稱
奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易（中國）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505室
產(chǎn)品名稱
基礎(chǔ)代謝物復合校準品VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 1
管理類別
第二類
型號規(guī)格
4套/包裝
結(jié)構(gòu)及組成
該校準品從已加工的牛血清制備，并在其中添加了有機分析物、電解質(zhì)、穩(wěn)定劑和防腐劑。 配套的稀釋液從已加工的水制備，并在其中添加了無機鹽。（具體詳見說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于定量檢測尿素氮（BUN/UREA）、鈣（Ca）、肌酐（CREA）、葡萄糖（GLU）、乳酸（LAC）、鋰（Li）、鎂（Mg）、磷（PHOS）、水楊酸（SALI）、茶堿（THEO）和尿酸（URIC）的校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
冷凍≤-18℃保存，有效期24個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-24
有效期至
2024-07-23
變更情況
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