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全部商品分類
鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)質(zhì)控品AIA-PACK SCC CONTROL SET
注冊證編號
國械注進20193400336
注冊人名稱
東曹株式會社Tosoh Corporation
注冊人住所
4560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名稱
東曹(上海)生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)質(zhì)控品AIA-PACK SCC CONTROL SET
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Level 1:1.0 mL×2瓶 Level 2:1.0 mL×2瓶
結(jié)構(gòu)及組成
三羥甲基氨基甲烷(Tris)緩沖液1 mL,牛血清白蛋白10 mg,鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)Level 1:3 ng/mL、Level 2:50 ng/mL(其他內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書)。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于在東曹株式會社的全自動免疫分析儀上對鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)檢測項目進行質(zhì)量控制,常規(guī)驗證東曹株式會社鱗狀上皮細胞癌抗原(SCC)試劑的使用特性,作輔助診斷用。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8 ℃保存,有效期12個月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
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