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全部商品分類
急診11項(xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法)i-STAT CHEM8+ Cartridge
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172405109
注冊(cè)人名稱
Abbott Point of Care Inc.
注冊(cè)人住所
100 and 200 Abbott Park Rd, Abbott Park, IL 60064,USA
生產(chǎn)地址
185 Corkstown Road, Nepean, Ontario K2H 8V4, Canada
代理人名稱
雅培貿(mào)易(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)4號(hào)樓109部位,200122
產(chǎn)品名稱
急診11項(xiàng)測(cè)試卡片(干式電化學(xué)法)i-STAT CHEM8+ Cartridge
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
25卡片/盒
結(jié)構(gòu)及組成
每個(gè)i-STATCHEM8+卡片內(nèi)置一個(gè)參比電極和同時(shí)測(cè)定多個(gè)待分析物的傳感器、分析物濃度已知含防腐劑的水溶性緩沖校正液。（具體內(nèi)容詳見說(shuō)明書）預(yù)期用途本測(cè)試卡片用于體外定量檢測(cè)全血樣本（動(dòng)脈、靜脈）中某些電解質(zhì)、生化和二氧化碳指標(biāo),檢測(cè)項(xiàng)目具體為:鈉離子、鉀離子、氯離子、尿素氮、葡萄糖、紅細(xì)胞壓積、肌酐、離子鈣 、總二氧化碳、陰離子間隙*和血紅蛋白*(帶*為計(jì)算值)。
適用范圍
/
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8℃冷藏可保存180天；室溫18～30℃，可保存14天。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2017-03-28
有效期至
2022-03-27
變更情況
2018-10-12 產(chǎn)品說(shuō)明書變更，具體內(nèi)容詳見附件。請(qǐng)注冊(cè)人依據(jù)變更內(nèi)容自行修訂產(chǎn)品說(shuō)明書中相應(yīng)內(nèi)容。
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