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400-901-5099
全部商品分類
AQT90 FLEX βhCG Test Kit
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20172405021
注冊(cè)人名稱
Radiometer Medical ApS
注冊(cè)人住所
Akandevej 21, DK-2700 Bronshoj, Denmark
生產(chǎn)地址
Biolinja 12, FI-20750 Turku, Finland
代理人名稱
雷度米特醫(yī)療設(shè)備(上海)有限公司
代理人住所
中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)巴圣路360號(hào)22號(hào)廠房1層A部位
產(chǎn)品名稱
AQT90 FLEX βhCG Test Kit
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
942-918（貨號(hào)）：160個(gè)測(cè)試/盒。
結(jié)構(gòu)及組成
盒內(nèi)包含10個(gè)β人絨毛膜促性腺激素測(cè)試卡、1個(gè)β人絨毛膜促性腺激素定標(biāo)卡、1張帶條形碼的“β人絨毛膜促性腺激素工廠定義的定標(biāo)數(shù)據(jù)”表?；钚猿煞郑盒∈髥慰寺】?β人絨毛膜促性腺激素捕捉和追蹤抗體、β人絨毛膜促性腺激素原樣（只在8個(gè)加抗原的試杯中）；人或動(dòng)物源性成分：牛血清白蛋白、牛γ-球蛋白、小鼠IgG（阻斷異嗜性干擾物質(zhì)）；主要緩沖成分：三羥甲基氨基甲烷（TRIS）；防腐劑：疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
該產(chǎn)品用于定量測(cè)定EDTA或肝素鋰抗凝全血、血漿中的人絨毛膜促性腺激素和β亞型人絨毛膜促性腺激素的含量。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
在2～8℃的環(huán)境中保存，有效期為8個(gè)月。
備注
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附件
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其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2017.01.11
有效期至
2022.01.10
變更情況
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