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400-901-5099
全部商品分類
軟性親水接觸鏡i-VISION Disposable Soft Contact Lens
注冊(cè)證編號(hào)
國械注許20153220036
注冊(cè)人名稱
優(yōu)你康光學(xué)股份有限公司
注冊(cè)人住所
新竹縣寶山鄉(xiāng)新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)工業(yè)東九路16號(hào)
生產(chǎn)地址
新竹科學(xué)工業(yè)園區(qū)新竹縣寶山鄉(xiāng)工業(yè)東九路16號(hào)
代理人名稱
上海睛水光學(xué)眼鏡有限公司
代理人住所
/
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡i-VISION Disposable Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
Tint55-1
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴型軟性親水接觸鏡。鏡片由 HEMA、GMMA、MAA、TMPTMA及著色劑等聚合而成，著淡藍(lán) 色。聚丙烯盒或玻璃瓶包裝。各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量： 55%，折射率：1.405，透氧系數(shù)：28× 10-11(cm2/s)(mLO2/(mL×mmHg))，-3D鏡片透氧量：35× 10-9(cm/s) (mLO2/(mL×mmHg))，后頂焦度范圍： 0.00D～-10.00D，可見光透過率≥95%。推薦更換周期1個(gè) 月。產(chǎn)品經(jīng)蒸汽濕熱滅菌。
適用范圍
用于無禁忌癥的患者矯正近視。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：高視能拋棄式軟性隱形眼鏡。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺(tái)灣地區(qū)使用名稱是：高視能拋棄式軟性隱形眼鏡。
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-04-13
有效期至
2020-04-12
變更情況
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