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全部商品分類
正壓呼吸機(jī)
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注許20152540034
注冊(cè)人名稱
雃博股份有限公司
注冊(cè)人住所
新北市土城區(qū)民生街9號(hào)
生產(chǎn)地址
新北市土城區(qū)民生街9號(hào)
代理人名稱
昆山雅護(hù)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
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產(chǎn)品名稱
正壓呼吸機(jī)
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
9S-005200、9S-005500、9S-005580、9S-005720
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由主機(jī)、電源線、呼吸管路組成。
適用范圍
產(chǎn)品提供持續(xù)氣道正壓用以治療成人阻塞型睡眠呼吸暫停綜合癥(OSA),并應(yīng)在專業(yè)醫(yī)生指導(dǎo)下使用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
2015年9月8日同意更正注冊(cè)人名稱內(nèi)容,2015年3月31日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
2015年9月8日同意更正注冊(cè)人名稱內(nèi)容,2015年3月31日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-03-31
有效期至
2020-03-30
變更情況
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