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400-901-5099
全部商品分類
一次性使用血細(xì)胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20143106023
注冊(cè)人名稱
美國(guó)血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation
注冊(cè)人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
440 Ang Mo Kio Industrial Park 1 Singapore 569620 SINGAPORE
代理人名稱
唯美（上海）管理有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室
產(chǎn)品名稱
一次性使用血細(xì)胞分離器Disposable Sets for Blood Apheresis System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
995E
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品一次性使用，與MCS系列便攜式血液成分分離機(jī)配合，病人血液經(jīng)過離心分層和沖浪，由光學(xué)感知器配合感知并采集到相應(yīng)的血液成分，血液的其它組分回輸人體。該產(chǎn)品由穿刺針、管路、采集袋、離心杯組成；采用PVC、304不銹鋼等材料制造。
適用范圍
本產(chǎn)品與MCS系列便攜式血液成分分離機(jī)配合使用，用于對(duì)血小板、血漿的分離采集。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143666023
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20143666023
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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