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400-901-5099
全部商品分類
甲胎蛋白（AFP）校準液Lumipulse? G AFP-N Calibrators
注冊證編號
國械注進20153404084
注冊人名稱
富士瑞必歐株式會社FUJIREBIO INC.
注冊人住所
日本東京都新宿區(qū)西新宿2-1-1（2-1-1 Nishishinjuku, Shinjuku-ku, Tokyo 163-0410 Japan）
生產(chǎn)地址
日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan）
代理人名稱
日本富士瑞必歐株式會社上海代表處
代理人住所
上海市婁山關(guān)路85號東方國際大廈C座901室
產(chǎn)品名稱
甲胎蛋白（AFP）校準液Lumipulse? G AFP-N Calibrators
管理類別
第三類
型號規(guī)格
233283（貨號）：1瓶×3濃度（1.5mL/瓶）
結(jié)構(gòu)及組成
0 ng/mL甲胎蛋白（AFP）校準液； 100 ng/mL甲胎蛋白（AFP）校準液：含有100 ng/mL 甲胎蛋白（AFP）抗原； 2000 ng/mL甲胎蛋白（AFP）校準液：含有2000 ng/mL 甲胎蛋白（AFP）抗原； 溶于含有蛋白穩(wěn)定劑（牛）濃度為0.15 M的氯化鈉/磷酸鹽緩沖液。防腐劑：疊氮鈉。
適用范圍
本產(chǎn)品用于檢測血清或血漿樣品中的甲胎蛋白（AFP）時的校準。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～10°C下保存，避免冷凍。有效期：生產(chǎn)后1年。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準日期
2015-12-23
有效期至
2020-12-22
變更情況
2018-06-15 生產(chǎn)地址變更，由“日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho,Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan） ”變更為“生產(chǎn)地址1： 日本東京都八王子市小宮町51番地（51，Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan）生產(chǎn)地址2： 日本神奈川縣相模原市中央?yún)^(qū)田名鹽田1丁目3番14號（1-3-14, Tanashioda, Chuo-ku,Sagamihara-shi, Kanagawa 2
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