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全部商品分類
全段甲狀旁腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)IDS-iSYS Intact PTH
注冊證編號
國械注進20152401576
注冊人名稱
Immunodiagnostic Systems Limited
注冊人住所
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom
生產(chǎn)地址
10 Didcot Way Boldon Business Park Boldon, Tyne and Wear, NE35 9PD, United Kingdom
代理人名稱
北京利德曼生化股份有限公司
代理人住所
北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號
產(chǎn)品名稱
全段甲狀旁腺激素檢測試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)IDS-iSYS Intact PTH
管理類別
第二類
型號規(guī)格
100測試/盒
結(jié)構(gòu)及組成
鏈霉親和素包被的磁微粒（MP）、吖啶酯衍生物標(biāo)記的抗甲狀旁腺激素抗體（CONJ）、生物素標(biāo)記的抗甲狀旁腺激素抗體（Ab-BIOT）、校準(zhǔn)品A、校準(zhǔn)品B 和CD光盤組成。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定量檢測人血清和血漿中的全段甲狀旁腺激素的含量。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2～8℃保存，有效期6個月。
備注
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附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)、說明書
其他內(nèi)容
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審批部門
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批準(zhǔn)日期
2015-05-19
有效期至
2020-05-18
變更情況
2015-09-10 “ 代理人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)宏達南路5號”變更為“ 代理人住所:北京市北京經(jīng)濟技術(shù)開發(fā)區(qū)興海路5號”。
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