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全部商品分類
眼科光學(xué)相干斷層掃描手術(shù)顯微鏡 Ophthalmic Intraoperative OCT system
注冊證編號
國械注進20182220247
注冊人名稱
Carl Zeiss Meditec AG
注冊人住所
Goeschwitzer Strasse 51-52, 07745 Jena, Germany
生產(chǎn)地址
Rudolf-Eber-Strasse 11, 73447 Oberkochen
代理人名稱
卡爾蔡司（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路60號南部位
產(chǎn)品名稱
眼科光學(xué)相干斷層掃描手術(shù)顯微鏡 Ophthalmic Intraoperative OCT system
管理類別
第二類
型號規(guī)格
型號：RESCAN 700規(guī)格：CALLISTO eye內(nèi)置；CALLISTO eye外置
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由光學(xué)相干斷層掃描儀（OCT）、手術(shù)顯微鏡、輔助系統(tǒng)（內(nèi)置/外置）組成。其中OCT由OCT E-box和OCT相機組成；手術(shù)顯微鏡由顯微鏡體、XY聯(lián)接器、支架、腳控面板組成。顯微鏡體包括目鏡、鏡筒、內(nèi)置雙軸照明、物鏡、變倍系統(tǒng)、角膜觀察器（可選）、分光器、適配器、攝像頭（可選）、內(nèi)置數(shù)據(jù)注入系統(tǒng)IDIS、助手鏡；支架包括懸掛臂、燈箱、承重臂、抬頭數(shù)據(jù)顯示系統(tǒng)（可選）、設(shè)備托盤（可選）、支架桿和支架底座；燈箱中的照明系統(tǒng)包括氙燈（可選）及LED照明（可選），可同時配置單光源或雙光源。產(chǎn)品包含兩種規(guī)格：集
適用范圍
在醫(yī)療機構(gòu)中用于眼科手術(shù)區(qū)域的照明和放大，及手術(shù)區(qū)域可視化。并可在手術(shù)過程中實時提供眼前節(jié)和眼后節(jié)的光學(xué)相干斷層掃描圖像。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-07-03
有效期至
2023-07-02
變更情況
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