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全部商品分類
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20143085338
注冊(cè)人名稱
德塔斯康醫(yī)療股份有限公司Datascope Corp.
注冊(cè)人住所
15 Law Drive, Fairfield NJ 07004,USA
生產(chǎn)地址
1300 MacArthur Blvd., Mahwah, NJ 07430, USA
代理人名稱
邁柯唯（上海）醫(yī)療設(shè)備有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美盛路56號(hào)2層227室
產(chǎn)品名稱
主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏泵Intra-Aortic Balloon Pump
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
CS300
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由主機(jī)（內(nèi)含熱敏打印機(jī)、配備可充電電池）、ECG導(dǎo)聯(lián)線（主線、導(dǎo)聯(lián)線）組成。
適用范圍
該產(chǎn)品與主動(dòng)脈內(nèi)球囊導(dǎo)管配合使用，以心電圖或動(dòng)脈壓力波形同步觸發(fā)反搏，在心動(dòng)周期的相應(yīng)階段對(duì)主動(dòng)脈內(nèi)球囊進(jìn)行充氣和排氣，可增加冠狀動(dòng)脈灌注和減少心室做功，為成人和兒科患者的左心室提供暫時(shí)的支持。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20143215338
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國械注進(jìn)20143215338
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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