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全部商品分類
一次性使用貯血器系統(tǒng)（帶過(guò)濾器）Disposable Surgical Collection Reservoir
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20153101298
注冊(cè)人名稱
美國(guó)血液技術(shù)公司Haemonetics Corporation
注冊(cè)人住所
400 Wood Road, Braintree, MA 02184, USA
生產(chǎn)地址
Calle Colinas No. 11731 Secc. ColinasParque Industrial el Florido Tijuana,B.C. México C.P. 22244
代理人名稱
唯美（上海）管理有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)長(zhǎng)樂路989號(hào)世紀(jì)商貿(mào)廣場(chǎng)2501-03&2510-11室
產(chǎn)品名稱
一次性使用貯血器系統(tǒng)（帶過(guò)濾器）Disposable Surgical Collection Reservoir
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
205
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品一次性使用，供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流血液中血液回收、貯血、濾血用。其濾除標(biāo)稱孔徑以上微粒的濾除率不小于95%，使用后殘留血液百分比不超過(guò)公稱容量的2%。該產(chǎn)品由罐體、罐蓋、濾器支架、濾器、給藥口、手術(shù)臺(tái)接口、吸引器接口、壓力釋放閥、壓力釋放閥帽、管路、自體血回輸儀接口組成，主要材料為聚碳酸酯、聚氯乙烯。
適用范圍
本產(chǎn)品供外科手術(shù)中自體血液或手術(shù)后引流液中血液回收、貯血、濾血用。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153661298
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)為：國(guó)械注進(jìn)20153661298
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
/
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