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全部商品分類
一次性使用輸注泵Homepump
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20183140282
注冊(cè)人名稱
Halyard Health, Inc.
注冊(cè)人住所
5405 Windward Parkway Alpharetta, GA USA 30004
生產(chǎn)地址
Privada Baja California Edificio B2 Fraccionamiento, Rubio Tijuana Baja California 22116 Mexico; Ave Noruega Edificio D-1B Fraccionamiento, Rubio Tijuanna B.C. 22116 Mexico
代理人名稱
北京醫(yī)捷通科技有限公司
代理人住所
北京市海淀區(qū)海淀蘇州街18號(hào)院-2樓12A09室（高新技術(shù)研發(fā)區(qū)）
產(chǎn)品名稱
一次性使用輸注泵Homepump
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品主要由一次性使用輸注泵及其附件（便攜袋、夾子）組成。各材質(zhì)信息請(qǐng)參見附件。一次性使用輸注泵經(jīng)滅菌，一次性使用。
適用范圍
在常規(guī)輸液過程中，進(jìn)行連續(xù)和/或間歇藥液輸注，包括抗生素、化療藥物的輸注和疼痛管理。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6866。
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-08-12
有效期至
2023-08-11
變更情況
“注冊(cè)人名稱:Halyard Health, Inc. ；代理人名稱:北京醫(yī)捷通科技有限公司；代理人住所:北京市海淀區(qū)海淀蘇州街18號(hào)院-2樓12A09室（高新技術(shù)研發(fā)區(qū)）”變更為“注冊(cè)人名稱:Halyard Health, Inc. 哈利涯德健康公司；代理人名稱:愛諾生醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所:上海市黃浦區(qū)湖濱路150號(hào)23樓（實(shí)際樓層20樓）2358室”。
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