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全部商品分類
微導(dǎo)管
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20163773171
注冊(cè)人名稱
朝日インテック株式會(huì)社
注冊(cè)人住所
愛知県名古屋市守山區(qū)脇田町1703番地
生產(chǎn)地址
愛知県瀬戸市暁町3番地100 （3-100, Akatsuki-Cho, Seto, Aichi 489-0071 Japan）；158/1 Moo5 Bangkadi Industrial Park, Tiwanon Road, Tambol Bangkadi Amphur Muang, Pathumthani 12000, Thailand
代理人名稱
朝日英達(dá)科貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國(guó)門外大街乙12號(hào)(東塔)10層17室
產(chǎn)品名稱
微導(dǎo)管
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
WMST105-27HFK、WMST105-27HFKM、WMST125-27HFK、WMST125-27HFKM、WMST105-27HFKA、WMST105-27HFKMA、WMST125-27HFKA、 WMST125-27HFKMA
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由微導(dǎo)管、導(dǎo)絲及附件組成，附件包括塑形針、扭矩器、導(dǎo)絲插入器和注射器。微導(dǎo)管由軟頭、不透射線標(biāo)記、管身、管座組成，涂有親水涂層；導(dǎo)絲由錐形鎳鈦合金芯絲及樹脂涂層組成，涂有親水涂層。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。貨架壽命36個(gè)月。
適用范圍
該產(chǎn)品用于選擇性血管造影和配合使用合適的導(dǎo)引導(dǎo)管向外周血管注入診斷、栓塞和治療性物質(zhì)。本產(chǎn)品不用于神經(jīng)血管和冠狀動(dòng)脈。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2016-11-25
有效期至
2021-11-24
變更情況
“注冊(cè)人名稱：朝日インテック株式會(huì)社 ”變更為“注冊(cè)人名稱：朝日インテック株式會(huì)社 日本朝日英達(dá)科株式會(huì)社”。 ,“代理人住所：北京市朝陽區(qū)建國(guó)門外大街乙12號(hào)（東塔）10層17室”變更為“代理人住所：北京市朝陽區(qū)建國(guó)門外大街甲24號(hào)1007室”。
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