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全部商品分類
股骨頸動(dòng)力交叉釘系統(tǒng)Femoral Neck System
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20193130357
注冊(cè)人名稱
辛迪思有限公司Synthes GmbH
注冊(cè)人住所
Eimattstrasse 3,4436 Oberdorf,Switzerland
生產(chǎn)地址
Bohnackerweg 5, 2545 Selzach, Switzerland; Industriestrasse 28, 2545 Selzach, Switzerland；Solothurnstrasse 186,2540 Grenchen,Switzerland
代理人名稱
強(qiáng)生（上海）醫(yī)療器材有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位
產(chǎn)品名稱
股骨頸動(dòng)力交叉釘系統(tǒng)Femoral Neck System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨頸接骨板、股骨頸動(dòng)力棒和股骨頸抗旋螺釘組成，由符合 ISO 5832-11標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的Ti6Al7Nb材料制成，表面經(jīng)著色陽極氧化處理，滅菌包裝，滅菌方法為輻照滅菌，滅菌有效期10年。
適用范圍
該產(chǎn)品適用于股骨頸骨折（AO型31-B）內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原《分類目錄》產(chǎn)品編碼為6846。
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-07-12
有效期至
2024-07-11
變更情況
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