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全部商品分類
非親水丙烯酸后房人工晶狀體HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
注冊證編號
國械注進(jìn)20183221833
注冊人名稱
日本尼德克株式會社株式會社ニデック（NIDEK CO.,LTD.）
注冊人住所
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
生產(chǎn)地址
愛知縣蒲郡市拾石町前浜34番地14
代理人名稱
日本尼德克株式會社北京代表處
代理人住所
北京市朝陽區(qū)建國門外大街甲6號中環(huán)世貿(mào)中心C座29層2921室
產(chǎn)品名稱
非親水丙烯酸后房人工晶狀體HYDROPHOBIC ACRYLIC Posterior Chamber Intraocular Lenses
管理類別
第三類
型號規(guī)格
N4-18B
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為多件式/后房人工晶狀體，可折疊，支撐部分為C型。主體部分由非親水丙烯酸材料（由乙二醇苯基醚丙烯酸酯、丁基甲基丙烯酸酯、丁基丙烯酸酯、1,4-丁二醇丙烯酸酯和引發(fā)劑聚合而成，添加紫外吸收劑）制成，支撐部分材質(zhì)為聚甲基丙烯酸甲酯添加藍(lán)色著色劑。光學(xué)設(shè)計(jì)：單焦，球面；環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于在白內(nèi)障手術(shù)后，作為替代人體眼部晶狀體的移植物，矯正白內(nèi)障手術(shù)后無晶狀體眼的視力。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
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審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-03-22
有效期至
2023-03-21
變更情況
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