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全部商品分類
一次性使用鉆頭Burs
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20182101882
注冊(cè)人名稱
Medtronic Xomed,Inc.
注冊(cè)人住所
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
生產(chǎn)地址
6743 Southpoint Drive North Jacksonville, FL 32216, USA
代理人名稱
美敦力（上海）管理有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層
產(chǎn)品名稱
一次性使用鉆頭Burs
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
一次性使用鉆頭包括球形切割鉆、金剛砂切割鉆、球形細(xì)金剛砂鉆頭和鼻顱底鉆頭。材質(zhì)為金剛砂以及符合ASTM F899的630和304不銹鋼。滅菌包裝，環(huán)氧乙烷或伽馬射線滅菌。與有源器械聯(lián)用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于耳鼻喉科、頭部和頸部手術(shù)中切削軟硬組織和骨質(zhì)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2018-04-09
有效期至
2023-04-08
變更情況
“注冊(cè)人名稱：Medtronic Xomed, Inc.；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日京路180號(hào)第三層 ”變更為“注冊(cè)人名稱：Medtronic Xomed, Inc.美國美敦力施美德股份有限公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)馬吉路28號(hào)東華金融大廈21層2106A室，2106F室、2106G室、2106H室”。
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