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全部商品分類
靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet
注冊證編號
國械注進20183771844
注冊人名稱
Medtronic Inc.
注冊人住所
710 Medtronic Parkway Minneapolis Minnesota 55432 USA
生產(chǎn)地址
Building D Saret Industrial Pk Alajuela COSTA RICA
代理人名稱
柯惠醫(yī)療器材國際貿(mào)易（上海）有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位
產(chǎn)品名稱
靜脈腔內(nèi)射頻閉合導(dǎo)管ClosureRFS Endovenous Radiofrequency Stylet
管理類別
第三類
型號規(guī)格
RFS2-6-12
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由探針、雙極電極、針頭、魯爾適配器、連接電纜、電纜連接器組成。產(chǎn)品為一次性使用，射線滅菌。
適用范圍
本產(chǎn)品在醫(yī)療機構(gòu)中與ClosureRFG射頻發(fā)生器（型號：RFG2）聯(lián)合使用，用于下肢大隱靜脈曲張的治療（限于交通支）。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773609號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械(進)字2014第3773609號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2018-03-23
有效期至
2023-03-22
變更情況
“注冊人名稱:Medtronic Inc.; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)法賽路556號2幢102部位;”變更為“注冊人名稱:Medtronic Inc. 美敦力公司; 代理人住所:中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)馬吉路28號東華金融大廈21層2106B室、2106C室、2106D室;”。
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