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全部商品分類
霉菌混合mx1過敏原特異性IgE檢測(cè)試劑(熒光免疫法)ImmunoCAP Allergen mx1, Moulds
注冊(cè)證編號(hào)
國械注進(jìn)20183401565
注冊(cè)人名稱
Phadia AB
注冊(cè)人住所
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
生產(chǎn)地址
Rapsgatan 7P, P. O. Box 6460, 751 37 Uppsala, Sweden
代理人名稱
北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司
代理人住所
中國北京市東城區(qū)安定門東大街28號(hào)2號(hào)樓701室
產(chǎn)品名稱
霉菌混合mx1過敏原特異性IgE檢測(cè)試劑(熒光免疫法)ImmunoCAP Allergen mx1, Moulds
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
16人份/支
結(jié)構(gòu)及組成
抗原包被帽,筆狀容器筒。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清中的產(chǎn)黃青霉、多主枝孢、煙曲霉和鏈格孢過敏原特異性IgE。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2~8℃條件下儲(chǔ)存,有效期為24個(gè)月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準(zhǔn)日期
2018-01-15
有效期至
2023-01-14
變更情況
2018-09-11 “注冊(cè)人名稱:PhadiaAB;代理人名稱:北京法迪亞診斷技術(shù)有限公司;代理人住所:中國北京市東城區(qū)安定門東大街28號(hào)2號(hào)樓701室”變更為“注冊(cè)人名稱:Phadia AB/法迪亞公司;代理人名稱:賽默飛世爾科技(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)德堡路379號(hào)8幢”。
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