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全部商品分類
活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)HemosIL SynthAsil
注冊證編號
國械注進20162404613
注冊人名稱
Instrumentation Laboratory Co.
注冊人住所
180 Hartwell Road Bedford MA 01730-2443 USA
生產(chǎn)地址
526 Route 303 Orangeburg, NY 10962 USA
代理人名稱
沃芬醫(yī)療器械商貿(mào)(北京)有限公司
代理人住所
北京市朝陽區(qū)酒仙橋路10號B18B座101室
產(chǎn)品名稱
活化的部分凝血活酶時間測定試劑盒(凝固法)HemosIL SynthAsil
管理類別
第二類
型號規(guī)格
SynthAsil液體試劑:5x10mL,氯化鈣:5x10mL。
結(jié)構(gòu)及組成
SynthAsil液體試劑、氯化鈣。(具體內(nèi)容詳見說明書)
適用范圍
用于體外定量檢測人血漿樣本中的活化的部分凝血活酶時間(APTT)。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
2~8℃保存,有效期為24個月。
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說明書
其他內(nèi)容
/
審批部門
/
批準日期
2016-11-01
有效期至
2021-10-31
變更情況
2017-09-15 產(chǎn)品說明書文字性變更,具體內(nèi)容詳見附件。 請注冊人參照變更文件自行修改產(chǎn)品說明書中的相關(guān)內(nèi)容。 2018-03-21 “注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co.”變更為“注冊人名稱:Instrumentation Laboratory Co. 儀器實驗室公司”。
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