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400-901-5099
全部商品分類
病人監(jiān)護儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450
注冊證編號
國械注進20193072217
注冊人名稱
飛利浦醫(yī)療系統(tǒng)伯布林根有限公司Philips Medizin Systeme Boeblingen GmbH
注冊人住所
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany
生產(chǎn)地址
Hewlett-Packard Str. 2, 71034 Boeblingen, Germany
代理人名稱
飛利浦（中國）投資有限公司
代理人住所
上海市靜安區(qū)靈石路718號A1幢
產(chǎn)品名稱
病人監(jiān)護儀IntelliVue Patient Monitor MX400/MX450
管理類別
第三類
型號規(guī)格
866060，866062
結(jié)構(gòu)及組成
監(jiān)護儀由主機: 866060，866062; 部件：電源線,遙控器865244、遠程報警裝置866406、M3001A/M3001AL多參測量模塊、M3012A血液動力學測量擴展件模塊、M3014A二氧化碳描記擴展件模塊、M3015A/B微流二氧化碳擴展件模塊、M1013A/M1019A氣體模塊、866149鼓膜溫度部件及相關(guān)附件組成，詳見附表。
適用范圍
該產(chǎn)品專供在醫(yī)院環(huán)境內(nèi)經(jīng)過培訓(xùn)的醫(yī)務(wù)人員使用，用于在衛(wèi)生機構(gòu)中對成人、小兒和新生兒的心電（含ST段測量和心律失常）、血氧飽和度、有創(chuàng)血壓、無創(chuàng)血壓、溫度、二氧化碳、心輸出量/連續(xù)心輸出量及氣體進行監(jiān)護、記錄和生成報警，同時也用于醫(yī)院環(huán)境內(nèi)轉(zhuǎn)移病人途中的監(jiān)護。該產(chǎn)品同一時間僅供一名病人使用。 ST段監(jiān)護僅為成人設(shè)計，因用于新生兒和小兒的ST段測量功能尚未經(jīng)過臨床驗證，不建議臨床環(huán)境下對新生兒和小二患者使用ST段測量功能。 ProtocolWatch臨床決策支持工具中的SSC敗血癥規(guī)程僅限成人病人使用。 IB
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3214509號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進）字2014第3214509號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準日期
2019-07-15
有效期至
2024-07-14
變更情況
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