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全部商品分類
軟性親水接觸鏡Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
注冊證編號
國械注許20153220133
注冊人名稱
望隼科技股份有限公司
注冊人住所
苗栗縣竹南鎮(zhèn)公義里友義路66號1樓
生產(chǎn)地址
苗栗縣竹南鎮(zhèn)公義里友義路66號1樓
代理人名稱
北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司
代理人住所
北京市西城區(qū)平原里21號樓12層B1303室
產(chǎn)品名稱
軟性親水接觸鏡Lunairis Tinted Daily Disposable Soft Contact Lens
管理類別
第三類
型號規(guī)格
淡藍(lán)(H4T)、藍(lán)(H5T)、藍(lán)紫(H6T)
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品為日戴軟性親水接觸鏡，鏡片材料 由HMEA、EGDMA,添加引發(fā)劑及著色劑聚合而成，鏡片著色 為淡藍(lán)色、藍(lán)色、藍(lán)紫色，采用聚丙烯杯或玻璃瓶包裝。 各參數(shù)標(biāo)稱值：含水量：38%，折射率：1.437，透氧系數(shù) ：8.6×10-11（cm2/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ,-3D透氧 量：7×10-9（cm/s）[mlO2/（ml×mmHg）] ，后頂焦度 范圍：-0.50D～-12.00D?？梢姽馔高^率93±5%。推薦更 換周期1日。產(chǎn)品經(jīng)高壓蒸汽滅菌。
適用范圍
采用光學(xué)成像原理,用于近視視力矯正。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：玥彩水藍(lán)日拋棄式軟性隱形眼鏡。
附件
注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
該產(chǎn)品在臺灣地區(qū)使用名稱是：玥彩水藍(lán)日拋棄式軟性隱形眼鏡。
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-26
有效期至
2020-08-25
變更情況
2018-06-29 “代理人住所:北京市西城區(qū)平原里21號樓12層B1303室”變更為“代理人住所:北京市西城區(qū)廣安門外大街168號1幢9層1-1009A ”。 2019-04-04 “代理人名稱：北京邁迪克豪爾醫(yī)藥技術(shù)咨詢服務(wù)有限公司；代理人住所：北京市西城區(qū)廣安門外大街168號1幢9層1-1009A ”變更為“代理人名稱：江蘇視準(zhǔn)醫(yī)療器械有限公司；代理人住所：丹陽市開發(fā)區(qū)高新技術(shù)創(chuàng)業(yè)園齊梁路19號”。
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