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全部商品分類
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測(cè)試劑盒（熒光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK SCC
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193400338
注冊(cè)人名稱
東曹株式會(huì)社Tosoh Corporation
注冊(cè)人住所
4560, Kaisei-cho,Shunan, Yamaguchi, Japan
生產(chǎn)地址
2, Iwasekoshi-machi, Toyama, Toyama, Japan
代理人名稱
東曹（上海）生物科技有限公司
代理人住所
上海市徐匯區(qū)虹梅路1801號(hào)A區(qū)1001室
產(chǎn)品名稱
鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）檢測(cè)試劑盒（熒光磁微粒酶免法）ST AIA-PACK SCC
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
100次檢測(cè)用量
結(jié)構(gòu)及組成
鼠抗鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）單克隆抗體固定化磁微粒 12個(gè)，鼠抗鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）單克隆抗體堿性磷酸酶結(jié)合物140 ng/100 μL（其他內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書）。
適用范圍
該產(chǎn)品用于體外定量檢測(cè)人體血清樣本中的鱗狀上皮細(xì)胞癌抗原（SCC）。主要用于對(duì)惡性腫瘤患者進(jìn)行動(dòng)態(tài)監(jiān)測(cè)以輔助判斷疾病進(jìn)程或治療效果，不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù)，不宜用于普通人群的腫瘤篩查。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8 ℃保存，有效期12個(gè)月。
備注
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附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書
其他內(nèi)容
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審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-06-28
有效期至
2024-06-27
變更情況
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