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全部商品分類
無創(chuàng)血液分析儀 Noninvasive Hemogram Analyser
注冊證編號
國械注進20152401235
注冊人名稱
研究制造聯(lián)合企業(yè)"比奧普洛明"有限公司
注冊人住所
30"a",Selyanska Str.,Kharkiv,Ukraine61157
生產(chǎn)地址
50 Khalturina str., Kharkiv,Ukraine61038
代理人名稱
布達佩斯喜開路(北京)醫(yī)療器械有限公司
代理人住所
北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)長虹西路翠柳東街1-515號招商辦辦公樓三層301室
產(chǎn)品名稱
無創(chuàng)血液分析儀 Noninvasive Hemogram Analyser
管理類別
第二類
型號規(guī)格
AMP
結(jié)構(gòu)及組成
數(shù)據(jù)處理器、傳感器、連接線組成。
適用范圍
18-70歲以上受檢人群的亞健康的初步篩查,可測出血紅蛋白、血細胞比容、紅細胞、白細胞、淋巴細胞、血小板計數(shù)、血清鈉、鉀、鈣濃度、總蛋白、總膽固醇11項指標。為進一步的檢測提供臨床參考依據(jù),是身體檢測的新型輔助方法。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
注冊產(chǎn)品標準
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2015-04-20
有效期至
2020-04-19
變更情況
“注冊人住所:30"a",Selyanska Str.,Kharkiv,Ukraine61157 30“a”塞里揚斯克大街,哈爾科夫市,烏克蘭61157; 代理人住所:北京市房山區(qū)良鄉(xiāng)長虹西路翠柳東街1-515號招商辦辦公樓三層301室;”變更為“注冊人住所:Syretska Str.28/2, Kyiv, Ukraine, 04073 烏克蘭基輔塞里特斯克大街28/2,04073; 代理人住所:北京市東城區(qū)前門東大街3號十幢等六幢A座2層南翼煙樹廳;”。
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