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全部商品分類
非吸收性外科縫合線 QuillTM Self-Retaining System (SRS) Comprised of Polypropylene Non-Absorbable Surgical Suture Material
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152652734
注冊(cè)人名稱
Surgical Specialties Corporation
注冊(cè)人住所
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States
生產(chǎn)地址
100 Dennis Drive, Reading, PA 19606, United States; Road 459, Km 0.6, PO Box 3915, Montana Industrial Park, Aguadilla, 00603, Puerto Rico; Corredor Tijuana-Rosarito 2000-24702 B Ejido Francisco Villa,
代理人名稱
美國(guó)外科專用器械公司上海代表處
代理人住所
上海市普陀區(qū)嵐皋路567號(hào)品尊國(guó)際大廈B座11樓1133室
產(chǎn)品名稱
非吸收性外科縫合線 QuillTM Self-Retaining System (SRS) Comprised of Polypropylene Non-Absorbable Surgical Suture Material
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
JA-1001Q JA-1005Q JA-1006Q JA-1007Q
結(jié)構(gòu)及組成
本產(chǎn)品由聚丙烯材料制成，成品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，帶縫合針。
適用范圍
適用于包括表皮在內(nèi)的軟組織縫合。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
/
備注
2015年12月15日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2015年8月31日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
2015年12月15日同意更正產(chǎn)品名稱內(nèi)容，2015年8月31日核發(fā)的中華人民共和國(guó)醫(yī)療器械注冊(cè)證予以廢止。
審批部門
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-08-31
有效期至
2020-08-30
變更情況
“代理人名稱:美國(guó)外科專用器械公司上海代表處；代理人住所:上海市普陀區(qū)嵐皋路567號(hào)品尊國(guó)際大廈B座11樓1133室”變更為“代理人名稱:舜科醫(yī)療器械（上海）有限公司；代理人住所:中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)日濱路76號(hào)101室”。
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