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400-901-5099
全部商品分類
髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭Hip Joint Prostheses
注冊證編號
國械注進20143466137
注冊人名稱
Zimmer GmbH
注冊人住所
蘇黎世大街8號，CH8404，溫特圖爾，瑞士SulzerAllee8, CH8404 Winterthur, Switzerland
生產(chǎn)地址
蘇黎世大街8號，CH8404，溫特圖爾，瑞士SulzerAllee8, CH8404 Winterthur, Switzerland
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位
產(chǎn)品名稱
髖關(guān)節(jié)假體-股骨頭Hip Joint Prostheses
管理類別
第三類
型號規(guī)格
見附頁
結(jié)構(gòu)及組成
該產(chǎn)品由股骨頭組成，由鍛造鈷鉻鉬合金，滅菌包裝。
適用范圍
產(chǎn)品適用于骨骼成熟的患者初次或翻修的骨水泥和非骨水泥手術(shù)，用于修復(fù)非炎癥性的退變性關(guān)節(jié)?。∟IDJD），如骨關(guān)節(jié)炎、缺血壞死、髖臼突出、創(chuàng)傷性關(guān)節(jié)炎、股骨頭骨骺滑脫、融合髖、骨盆骨折、畸形等所致的髖關(guān)節(jié)損害。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
/
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
/
審批部門
國家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準日期
2017-10-23
有效期至
2022-10-22
變更情況
2018-10-15 “注冊人名稱：Zimmer GmbH；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)荷丹路190號2層A部位”變更為“注冊人名稱：Zimmer GmbH 瑞士捷邁公司；代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)富特北路129號第一層”。
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