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全部商品分類
多項(xiàng)蛋白定標(biāo)液Special Protein Calibrator（SP-C）
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20192401961
注冊(cè)人名稱
美國(guó)西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷股份有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
注冊(cè)人住所
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
生產(chǎn)地址
500 GBC Drive, Mailstop 514, P.O. Box 6101 Newark, DE 19714-6101, USA
代理人名稱
西門(mén)子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)英倫路38號(hào)四層410、411、412室
產(chǎn)品名稱
多項(xiàng)蛋白定標(biāo)液Special Protein Calibrator（SP-C）
管理類別
第二類
型號(hào)規(guī)格
產(chǎn)品編號(hào)：DC51；包裝規(guī)格：水平 1：2×1.5 mL；水平 2：2×1.5 mL；水平 3：2×1.5 mL；水平 4：2×1.5 mL；水平 5：2×1.5 mL。
結(jié)構(gòu)及組成
多項(xiàng)蛋白定標(biāo)液是一種以人液體血清為基質(zhì)的產(chǎn)品。該定標(biāo)液含有在其檢測(cè)范圍內(nèi)的免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補(bǔ)體 C3、補(bǔ)體 C4 和轉(zhuǎn)鐵蛋白。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）
適用范圍
該產(chǎn)品用于免疫球蛋白A、免疫球蛋白G、免疫球蛋白M、補(bǔ)體C3、補(bǔ)體C4和轉(zhuǎn)鐵蛋白檢測(cè)方法的定標(biāo)。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
2～8℃保存，有效期18個(gè)月。
備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404435號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求、說(shuō)明書(shū)
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第2404435號(hào)
審批部門(mén)
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-04-08
有效期至
2024-04-07
變更情況
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