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全部商品分類
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備Digital dental panoramic/tomographic X-ray system
注冊證編號
國械注進(jìn)20193061530
注冊人名稱
PointNix Co.,Ltd
注冊人住所
3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
生產(chǎn)地址
3F,ACE-TWIN TOWER I,212-1,KURODONG,KURO-KU,SEOUL,KOREA
代理人名稱
盤泰醫(yī)療器械（上海）有限公司
代理人住所
上海市青浦區(qū)香花橋街道天辰路1855號9幢
產(chǎn)品名稱
口腔頜面錐形束計算機(jī)體層攝影設(shè)備Digital dental panoramic/tomographic X-ray system
管理類別
第三類
型號規(guī)格
Point 3D Combi 500，Point 3D Combi 500C
結(jié)構(gòu)及組成
產(chǎn)品由X射線管頭、CBCT/曲面體層攝影用影像接收器、頭影測量攝影用影像接收器、頭顱探測器控制盒、控制裝置、輔助定位裝置、機(jī)架、工作站CDX-View軟件（發(fā)布版本：1.93）組成。其中，頭影測量攝影用影像接收器、頭顱探測器控制盒僅適用于型號Point 3D Combi 500C。
適用范圍
產(chǎn)品通過X射線錐形束計算機(jī)體層攝影、曲面體層攝影、頭影測量攝影，供醫(yī)療機(jī)構(gòu)作口腔頜面部X射線影像診斷用。其中，頭影測量攝影僅適用于型號Point 3D Combi 500C。
產(chǎn)品儲存條件及有效期
/
備注
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3302191號
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊證編號：國食藥監(jiān)械（進(jìn)）字2014第3302191號
審批部門
國家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-02
有效期至
2024-01-01
變更情況
/
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