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全部商品分類(lèi)
呼吸機(jī) BiPAP System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20152541503
注冊(cè)人名稱(chēng)
Respironics,Inc
注冊(cè)人住所
1001 Murry Ridge Lane. Murrysville,PA 15668
生產(chǎn)地址
312 Alvin Drive, New Kensington PA 15068
代理人名稱(chēng)
飛利浦(中國(guó))投資有限公司
代理人住所
上海市天目西路218號(hào)1602-1605
產(chǎn)品名稱(chēng)
呼吸機(jī) BiPAP System
管理類(lèi)別
第二類(lèi)
型號(hào)規(guī)格
BiPAP Auto Bi-Flex(767P), BiPAP Pro Bi-Flex(667P)
結(jié)構(gòu)及組成
呼吸機(jī)由主機(jī)、記憶存儲(chǔ)卡、過(guò)濾膜、濕化器(型號(hào):System One Heated Humidifier)、15mm 或22mm柔性軟管(15mm 柔性軟管型號(hào):6FT System One Performance tubing-15; 22mm柔性軟管型號(hào):Performance Tubing 6’,White)、電源適配器、電源線組成。
適用范圍
該呼吸機(jī)可提供氣道正壓通氣療法,適用于治療體重在30kg(66lbs)以上有自主呼吸的阻塞性睡眠呼吸暫?；颊?。該設(shè)備可適用于家庭或醫(yī)療機(jī)構(gòu)環(huán)境。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
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附件
注冊(cè)產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)
其他內(nèi)容
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審批部門(mén)
國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
批準(zhǔn)日期
2015-05-08
有效期至
2020-05-07
變更情況
2018-03-08 “注冊(cè)人名稱(chēng)：Respironics, Inc；代理人住所：上海市天目西路218號(hào)1602-1605 ”變更為“注冊(cè)人名稱(chēng)：Respironics, Inc 偉康股份有限公司；代理人住所：上海市靜安區(qū)靈石路718號(hào)A1幢”。
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