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全部商品分類
金屬接骨鋼板螺釘系統(tǒng)Versa-FX II Femoral Fixation System
注冊(cè)證編號(hào)
國(guó)械注進(jìn)20193131611
注冊(cè)人名稱
美國(guó)捷邁公司Zimmer, Inc.
注冊(cè)人住所
345 E. Main St, Warsaw, IN 46580 USA
生產(chǎn)地址
1800 W. Center Street, Warsaw, Indiana 46580 USA; Route # 1, K.M. 123.4, Turpeaux Industrial Park, Mercedita, 00175, Puerto Rico
代理人名稱
捷邁（上海）醫(yī)療國(guó)際貿(mào)易有限公司
代理人住所
中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)荷丹路190號(hào)2層A部位
產(chǎn)品名稱
金屬接骨鋼板螺釘系統(tǒng)Versa-FX II Femoral Fixation System
管理類別
第三類
型號(hào)規(guī)格
見(jiàn)附頁(yè)
結(jié)構(gòu)及組成
系統(tǒng)由股骨內(nèi)固定標(biāo)準(zhǔn)管鋼板、髁上壓縮弓形鋼板、連接型阻滯螺釘及無(wú)鍵壓縮螺釘組成。無(wú)鍵壓縮螺釘材料為符合ISO 5832-1標(biāo)準(zhǔn)的不銹鋼，其他不銹鋼材料符合ASTM F 1314。產(chǎn)品經(jīng)輻照滅菌，一次性使用。
適用范圍
該產(chǎn)品用于對(duì)股骨近端和髁上骨折內(nèi)固定。
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期
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備注
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464756號(hào)
附件
產(chǎn)品技術(shù)要求
其他內(nèi)容
原注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2014第3464756號(hào)
審批部門
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局
批準(zhǔn)日期
2019-01-25
有效期至
2024-01-24
變更情況
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